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医疗器械经营企业许可证申请表
2007年12月02日  来源:  编辑: 文章管理员
 
重庆市医疗器械经营企业许可证
 
 
申  请 表
 
 
 
 
 
 
 
企   业   名   称:                          
 
 
法定代表人(签字):                                 
 
 
 
 
 
重庆市食品药品监督管理局印制  
企业基本情况
 
申请单位
 
经营地址
 
电话
 
仓库地址
 
传真
 
注册地址
 
邮编
 
经济性质
 
经营方式
 
网址
 
企业负责人
 
学历
 
专业
 
职称
 
法定代表人
 
学历
 
专业
 
职称
 
质量负责人
 
学历
 
专业
 
职称
 
质量检验人
 
学历
 
专业
 
职称
 
企业资产
状况
注册资金(万元)
流动资金(万元)
 
 
经营场
所状况
场所产权
总面积(㎡)
办公场所
(㎡)
质检部门
(㎡)
仓库面积
(㎡)
 
 
 
 
 
企业人员
状况
 
职工
总数
其中技术人员
专职
检验员
高级
中级
受专业培训人员
 
 
 
 
 
 
 
 
企业保存的有关法律、法规、规章目录
序  号
名     称
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
企业管理制度目录
序  号
名           称
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
检验仪器、储存设备目录
仪器名称
规格型号
用途
数量
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
申请经营品种目录
品种编码及名称
序   号
管理类别
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
检查记录
检查项目
基本分
得分
缺项
1、        企业管理
2、        人员条件
3、        设施与设备
4、        进货与验收
5、        储存与运输
6、        销售与售后服务
100分
100分
80分
80分
60分
80分
 
 
实际得分:                     得分率:    %
 
检查组组长:                  组员:
 
 
 
年   月   日
 
拟法定代表人:
 
 
 
年   月    日
 
审  核 意 见
 
 
 
 
重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局意见
 
 
 
综合科审核意见:
 
 
 
 
年   月   日
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证监督管理办法》规定,经审查,你单位符合医疗器械经营企业的开办条件,同意核发《医疗器械经营企业许可证》。
 
分管局长(签字):
 
         年   月   日
 
 
 
 
 
年   月  日
 
申报资料真实性
 
 
自我保证申明
 
本单位根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证监督管理办法》规定,特申请医疗器械经营企业许可证,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
 
 
 
 
 
 
            法定代表人(签字):               
                      
  年   月    日


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