重庆市医疗器械经营企业许可证
申 请 表
企 业 名 称:
法定代表人(签字):
重庆市食品药品监督管理局印制
企业基本情况
|
申请单位 |
|
|
经营地址 |
|
电话 |
|
|
仓库地址 |
|
传真 |
|
|
注册地址 |
|
邮编 |
|
|
经济性质 |
|
经营方式 |
|
网址 |
|
|
企业负责人 |
|
学历 |
|
专业 |
|
职称 |
|
|
法定代表人 |
|
学历 |
|
专业 |
|
职称 |
|
|
质量负责人 |
|
学历 |
|
专业 |
|
职称 |
|
|
质量检验人 |
|
学历 |
|
专业 |
|
职称 |
|
|
企业资产
状况 |
注册资金(万元) |
流动资金(万元) |
|
|
|
|
经营场
所状况 |
场所产权 |
总面积(㎡) |
办公场所
(㎡) |
质检部门
(㎡) |
仓库面积
(㎡) |
|
|
|
|
|
|
|
企业人员
状况 |
职工
总数 |
其中技术人员 |
专职
检验员 |
|
高级 |
中级 |
受专业培训人员 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
企业保存的有关法律、法规、规章目录
企业管理制度目录
检验仪器、储存设备目录
申请经营品种目录
检查记录
|
检查项目 |
基本分 |
得分 |
缺项 |
|
1、 企业管理
2、 人员条件
3、 设施与设备
4、 进货与验收
5、 储存与运输
6、 销售与售后服务 |
100分
100分
80分
80分
60分
80分 |
|
|
|
实际得分: 得分率: % |
|
检查组组长: 组员:
年 月 日
|
|
拟法定代表人:
年 月 日 |
审 核 意 见
|
重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局意见
|
综合科审核意见:
年 月 日 |
|
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证监督管理办法》规定,经审查,你单位符合医疗器械经营企业的开办条件,同意核发《医疗器械经营企业许可证》。
分管局长(签字):
年 月 日 |
|
行
政
审
批
用
章 |
年 月 日 |
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证监督管理办法》规定,特申请医疗器械经营企业许可证,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
法定代表人(签字):
年 月 日 |